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  • “渐冻人孤儿药依达拉奉”狼来了,国内药企如何应对?

    2019年7月25日,国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉(Edaravone)100ml:30mg注射液。2019年4月12日,田边三菱制药以进口5.1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承办受理,6月21日以“罕见病用药”为由拟纳入优先审评。虽然依达拉奉用于治疗ALS的作用机制尚不明确,但是全球渐冻人症治疗的最新药物。

    2019-10-25

    标签: 渐冻人孤儿药  依达拉奉  罕见病用药  蔡德山 
  • 一致性评价“逆袭”?中标价上涨185%!25个过亿产品,东阳光药、信立泰、齐鲁发力

    上海药事所自2014年12月启动带量采购后,已进行了三批药品集中带量采购。其中,第一批采购品种有3个,第二批和第三批采购品种各有7个、19个。带量采购执行至今,中标企业从续约到落标,采购价格从以中标价续约到翻涨,其中的变化十分引人瞩目。

    2019-10-25

    标签: 上海带量采购  可颂 
  • 中华老字号“佛慈”的基业长青“密码”

    由兰州佛慈制药股份有限公司和国家体育总局联合举办的“2019年‘佛慈制药’杯全国广场舞锦标赛”先后在全国各地举行,掀起了一场广场舞比赛热潮,每场比赛超过万人关注。

    2019-10-24

    标签: 佛慈制药  广场舞 
  • 148家连锁药店高层齐聚西昌,共话零售终端市场发展

    10月14日-17日,第七届“聚势赋能新跨越,同心睿赢新未来”好医生康复新液学术交流活动在航天科技之城——西昌顺利开展,来自全国148家连锁药店高层在好医生集团副董事长耿福昌、集团OTC部营销总经理叶东的陪同下共同走进好医生攀西药业,参观好医生美洲大蠊基地,了解好医生康复新液,共话零售终端市场发展。

    2019-10-23

    标签: 好医生  康复新液  零售药店 
  • 注射剂一致性评价新政出炉,奥赛康、正大天晴、海思科PPI注射剂策马扬鞭

    2019年10月15日,国家药监局(NMPA)发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》,规范了注射剂一致性评价相关程序。亚洲大师赛网披露,迄今453个注射剂一致性评价补充申请受理号,涉及124个品种。按新注册分类申报上市的注射剂487个受理号,涉及192个品种。在口服药物的攻关形势下,注射剂一致性评价拉开了帷幕。

    2019-10-22

    标签: 注射剂一致性评价  PPI注射剂  蔡德山 
  • 抗菌药物带量采购来啦!5个超10亿产品成大热,13个产品首家过评遭哄抢……

    近日,有消息指,湖南省将按照国家要求落实"4+7"药品带量采购,并在全国率先开展抗菌药物带量集中采购,通过量价挂钩、以量换价,给生产企业稳定的销售预期,又消除流通领域产生高额费用的根源,进而降低中标价格、净化行业生态。

    2019-10-22

    标签: 带量采购  抗菌药  未晞 
  • 信立泰、华海、京新“围攻”原研药!49亿市场大洗牌,“抗癫痫一哥”或易主

    随着华润双鹤的加入,左乙拉西坦片过评企业已达3家。据亚洲大师赛网数据,2018年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦销售额为10.39亿元,优时比占比95.69%,左乙拉西坦是4+7品种,原研药市场将被仿制药蚕食。同时,左乙拉西坦是抗癫痫药TOP10品种中唯一有企业过评的药品,“抗癫痫一哥”丙戊酸钠市场或受到威胁。此外,多个企业将与京新药业竞争左乙拉西坦片市场,信立泰该品种一致性评价在审中,华海该品种也在上市申请中……

    2019-10-21

    标签: 左乙拉西坦  抗癫痫药  可颂 
  • 豪森、齐鲁、正大天晴大PK,80亿止吐药市场波澜再起!

    10月16日,翰森制药发布公告称,附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺(商品名坦能)获国家药监局批准上市。作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺,按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。

    2019-10-18

    标签: 止吐药市场  一致性评价  福沙匹坦双葡甲胺  蔡德山 
  • 6000亿注射剂市场燃了!科伦41品种领跑,9个注射剂遭“哄抢”,集采扩品种分析

    10月15日,国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件,注射剂一致性评价进程有望提速。文件明确了注射剂一致性评价的技术及申报要求,以及无需开展一致性评价的品种等。据亚洲大师赛网数据,目前注射剂一致性评价补充申请受理号有453个,涉及品种124个;按新注册分类申报上市的注射剂受理号有487个,涉及品种192个。本文将重点介绍注射剂一致性评价领跑企业、热门领域及品种、政策走向……

    2019-10-18

    标签: 注射剂一致性评价  玲珑  可颂 
  • 国药控股全国网络得到确认,拿下带量采购独家配送权

    10月17日,国药控股全采中心在国药大厦分别与哈药集团与上海安必生制药签署协议。

    2019-10-17

    标签: 国药控股  带量采购  药企 
  • 吸入剂200亿市场外企“霸屏”!正大天晴、健康元......发力,30品种过评提速

    日前,健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批生产,视同通过一致性评价。据亚洲大师赛网数据,2018年中国公立医疗机构终端吸入剂市场首次超过200亿元,5个单品年销超10亿,外资品牌“霸屏”。吸入剂过评难度大,目前仅4个吸入剂有企业过评,有61个吸入剂(以药品名+企业名计)按新注册分类提交上市申请,获批生产后视同通过一致性评价;30个吸入剂已公布参比制剂,多数已有企业布局一致性评价,随着越来越多的参比制剂“露面”,吸入剂一致性评价进展有望加速。

    2019-10-14

    标签: 吸入剂  一致性评价  玲珑 
  • 2019全国信息会主题首发——燃动高质量增长引擎

    2019全国医药经济信息发布会暨亚洲大师赛房会年会,我们将一起“燃动高质量增长引擎”,迎着朝阳,扬帆起航!

    2019-10-12

    标签: 全国医药经济信息发布会  亚洲大师赛房会 
  • 这些保健品卖笛侵薮笫θ好!首个10亿级单品诞生,TOP20品牌瓜分76亿市场

    据亚洲大师赛网中国城市零售药店终端竞争格局最新数据显示,2018年保健品的销售额规模首次突破200亿元,TOP20品牌榜单门槛涨至1.57亿元,其中汤臣倍健的氨糖软骨素钙片增长率超过100%并突破10亿关口。近76亿市场被这些品牌瓜分了,大赢家又是谁呢?

    2019-10-12

    标签: 保健品  零售药店  未晞 
  • 2019年“佛慈制药”杯全国广场舞锦标赛总决赛圆满落幕

    黄河之畔,歌舞飞扬!10月10日上午9点,兰州佛慈制药股份有限公司在中山桥旁近水广场,举办了“国药佛慈芳华九十”系列活动之2019年“佛慈制药”杯全国广场舞大赛总决赛。

    2019-10-11

    标签: 兰州佛慈制药  “佛慈制药”杯全国广场舞大赛 
  • 注射剂过评企业“闷声发财”!49家药企围攻4个注射剂,科伦、扬子江......抢首仿

    日前,联盟地区药品集中采购中选结果公布,25个品种有3个为注射剂,5家药企以较低降幅甚至零降幅中选,“躺赢”全国市场。目前已有291个注射剂公布参比制剂,注射剂将是未来一致性评价的“重头戏”。据亚洲大师赛网统计,目前有47个注射剂一致性评价申报(一致性评价补充申请及新注册分类申报上市)企业数超过4家(含4家);8家药企领跑注射剂一致性评价,科伦、扬子江、正大制药、齐鲁申报注射剂品种数均超30个。

    2019-10-10

    标签: 注射剂一致性评价  玲珑 
  • 30亿前列腺用药市场3个药品过评,恒瑞、扬子江、华润赛科争雄

    截至2019年9月30日,前列腺用药已有盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸特拉唑嗪片及胶囊、非那雄胺片等3个药品通过一致性评价。亚洲大师赛网数据显示,坦索罗辛、特拉唑嗪、非那雄胺占据良性前列腺增生临床用药总体市场的近95%。

    2019-10-10

    标签: 前列腺用药市场  良性前列腺增生  一致性评价  蔡德山 
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